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喜讯 | 热烈庆祝康亦健通过ISO国际标准认证,并获得新认证证书!

发布时间:2020-11-20 浏览次数:216 发布者:

近日,康亦健经过GIC卡狄亚认证公司专家全面、严格、细致的指导和审核,顺利通过ISO 9001质量管理体系、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证要求,并获得新认证证书!


ISO9001认证

ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。通过该认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

ISO13485认证

中文名:“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。这对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

质量管理一直是康亦健生产发展的重要环节。从首次申请ISO国际标准认证体系运行并顺利通过认证以来,康亦健在质量管理与医疗器械生产体系等方面获得持续改进与提升,生产服务质量不断提高。

为进一步规范康亦健健康精品生产操作流程、有效控制风险、形成标准化、规范化的管理模式,康亦健着眼战略性发展方向,始终严格按照ISO质量管理体系规范严格要求。


卡狄亚标准认证中心对康亦健生产中心进行了ISO9001质量管理与ISO13485医疗器械质量管理体系评审,认证组专家根据相关要求,对康亦健所有职能部门生产标准以及工作流程的每一环节进行了非常细致和全面的审核。

最后认证专家对康亦健各职能部门在工作流程中的突出表现给予充分的肯定,一致认定康亦健科技智能健康产品的生产及服务管理体系符合认证要求、运行有效,顺利通过了ISO9001质量体系及ISO13485医疗器械质量管理体系评审工作。


本次双证书的成功审核认证通过,进一步证明了康亦健在制造健康精品领域的质量水平,也见证着康亦健步入规范化、标准化、科学化的现代企业生产管理轨道。

康亦健作为一家集研发、生产、销售于一体的科技创新型国际化健康产业公司,始终坚持“以科技为先导、以创新为灵魂、以品质为基础、以效益为动力”的发展战略,不断倡导自主创新,精益求精,为消费者提供高品质、高服务、有保障的健康产品。


随着质量、医疗器械一体化管理体系的深入贯彻指导,康亦健制造健康精品质量与创新力度必将更上一个新台阶!

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